Certifichiamo i nostri prodotti

Qualità e Certificazioni

Per garantire la qualità e la massima affidabilità dei nostri prodotti conduciamo rigorosi controlli che iniziano dalle materie prime, accompagnano l'intera produzione e terminano con la verifica dei prodotti finiti, con l'obiettivo di contribuire a prevenire la possibilità della comparsa di allergie specifiche e di migliorare in modo significativo la qualità della vita delle persone allergiche.

Il conferimento del marchio di qualità ECARF da parte dell’European Centre for Allergy Research Foundation e l’ottenimento della Certificazione di Dispositivi Medici di Classe 1 son il riconoscimento dell’elevato standard qualitativo e dell’affidabilità delle soluzioni che proponiamo.

Certificato Ecarf

Il marchio di qualità ECARF offre dal 2006 un riconoscimento per prodotti e servizi ipoallergenici.
Viene conferito a beni di consumo come cosmetici , detersivi o detergenti , capi di abbigliamento, prodotti e servizi tecnici.

I prodotti e servizi riconosciuti sono l´ideale per le persone con allergie e intolleranze. Essi offrono un importante valore aggiunto e semplificano la vita quotidiana alle persone soggette, poiché non importa in quale ambito della vita: in presenza di allergie avere informazioni trasparenti è prezioso e utile. Per noi è inoltre importante che i prodotti riconosciuti non siano sostanzialmente più costosi dei prodotti o servizi analoghi per persone non soggette ad allergie. In stretta collaborazione con esperti di diversi settori, il marchio è stato sviluppato dalla Fondazione ECARF. È garanzia, in oltre 10 lingue, di qualità testata e di sostegno attivo per le decisioni dei consumatori.

Dispositivo Medico

Prima dell'acquisto di un dispositivo medico accertati che abbia il marchio CE.

La marcatura CE come dispositivo medico di Classe 1 garantisce che i prodotti soddisfano i requisiti standard per la tutela della salute, in conformità alla direttiva 93/42/EEC.

Che cosa si intende per “Dispositivo Medico” ?

Secondo la definizione contenuta nel decreto legislativo n. 46 del 1997, recepimento in Italia della Direttiva CEE 93/42, un dispositivo medico è:

uno strumento
un apparecchio
un impianto
una sostanza
altro prodotto

usato da solo o in combinazione, compreso il software informatico impiegato per il corretto funzionamento, e destinato dal fabbricante ad essere impiegato nell’uomo a scopo di:

diagnosi, prevenzione, controllo, terapia, o attenuazione di una malattia
diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap
studio, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico
intervento sul concepimento

purché non eserciti l’azione principale nel o sul corpo umano, cui è destinato, con mezzi farmacologici o immunologici, né mediante processo metabolico, ma la cui funzione possa essere coadiuvata da tali mezzi.

Quali garanzie implica la marcatura CE dei dispositivi medici?

Tale marcatura dimostra la conformità ai requisiti essenziali del D.Lgs. 46/97 (attuazione della direttiva comunitaria 93/42/CEE) per i dispositivi medici ed è pertanto una certificazione di prodotto che ne garantisce:

qualità funzionale e dei materiali
controllo del processo produttivo e delle fasi di collaudo
rintracciabilità del dispositivo su tutto l’iter di circolazione, dalla fabbrica fino al cliente finale

L’acquisto di un dispositivo medico di Classe 1 permette agli aventi diritto di beneficiare della detrazione di imposta per spese sanitarie (art. 15 comma 1, lettera C del TUIR e risoluzione dell’Agenzia delle Entrate n°253 del 29/09/2009).

Pertanto la spesa sostenuta per l’acquisto di tali prodotti potrà essere detratta come spesa sanitaria per un ammontare pari al 19% (per la parte che supera la franchigia di € 129,11 da applicarsi sull’ammontare complessivo di tutte le spese sanitarie sostenute) nella dichiarazione dei redditi che riguarda il periodo di imposta al quale si riferisce l’acquisto.

Per usufruire di tale opportunità, è necessario fornire la seguente documentazione:

Prescrizione su carta intestata del medico curante (e/o specialista) attestante la necessità dell’utilizzo dei prodotti sopra indicati.
Fattura intestata al contribuente cui si riferisce la spesa o scontrino fiscale contenente i dati: natura, qualità e quantità dei beni acquistati e codice fiscale del destinatario.

Questa documentazione deve essere conservata con la dichiarazione dei redditi per almeno 5 anni.

Va sottolineato che il presupposto per la detrazione delle spese sostenute, deve essere riconducibile ad una patologia comprovata dalla prescrizione medica e attestante la necessità per la quale la spesa si è resa necessaria.

Si ricorda inoltre che il prodotto acquistato, deve essere compreso nell’elenco 2 del D.M. n. 332 del 27 agosto 1999, emanato dal Ministero della Sanità.